深圳一位私募人士向理财周报(微信公众号:money-week)记者介绍。
毫无疑问,生物技术是继信息技术之后发展潜力和空间最大的,对经济社会影响最深刻的高技术领域,未来深圳将不断完善生物产业,生命健康产业发展规划及政策体系,在各方面提供更具针对性、有效性的服务,支持包括华大基因在内的生物技术企业加快发展,让世界及国内有意落户深圳的生物技术企业,在深圳有长足的发展。在日渐激烈的市场竞争下,安诺优达的定位,除无创产前外,还力图在试管婴儿、不孕不育等生育服务以及肿瘤个体化治疗等领域进行差异化竞争。
此前两天,任鲁风还以公民身份,向国家食药总局提起政务信息公开申请,希望该局详解对二代基因测序诊断产品审批的具体流程至于为何选择产前无创的筛查方式,该女士介绍,我是通过做医生的朋友了解到羊水穿刺有一定的流产率,基因检测的准确率与羊水穿刺相当,而且是一种无创手段。临床研究包括之前有效性颇受争议的癌症早期风险检测。新京报记者了解到,国家卫生计生委将分类审批基因测序技术的临床研究试点。但是,在基因与疾病的复杂关系中,基因测序技术如何能更规范地应用于临床,诊断、监测、辅助治疗某种特定疾病,而不会变成忽悠骗钱、甚至挑战伦理的神术?无论是监管部门、行业,还是普通公众,似乎还有很长一段路要走。
新京报记者了解到,叫停令前,无创产前基因检测服务的价格由提供底三方检测的测序企业与医院或地方卫生行政部门协定,一般在2000-3000人民币之间。生物医学界已经达成共识,由于基因与人体生老病死之间的密切关系,随着研究的不断深入,在未来10-20年,可能会出现一场个性化医学的革命。FDA曾在2012年修改Lipitor的药品标签,提示服用Lipitor等他汀类药物会引起记忆损伤和糖尿病风险小幅增加。
Lipitor自1997年批准上市后累计覆盖美国患者超过2900万例,如此大规模的患者群体在为辉瑞带来超过1300亿美元销售收入的同时,也带来了数量与日俱增的医疗诉讼。FiercePharm:辉瑞面临立普妥千余起诉讼 2014-08-12 06:00 · wenmingw 路透社最新发布的一项调查结果显示,有关女性患者控诉服用Lipitor后引发2型糖尿病的诉讼数量已经从5个月前的56起飙升至目前的近1000起。路透社最新发布的一项调查结果显示,有关女性患者控诉服用Lipitor后引发2型糖尿病的诉讼数量已经从5个月前的56起飙升至目前的近1000起。之所以出现这种状况是因为美国联邦司法委员会之前决定将全美的立普妥糖尿病相关法律诉讼集中到南卡罗来纳州一个联邦法庭办理,辉瑞所担心和抗议的诉讼跟风现象目前看来在所难免。
对于蜂拥而至的诉讼,辉瑞首先否认了在对患者进行早期警示中的责任缺失,其后辉瑞表示会积极应对即将到来的诉讼。Lipitor(立普妥,阿托伐他汀钙)是红极一时的降脂药,其年销售额在2006年攀至128.86亿美元的最高峰,但随着2011年11月在美国市场失去专利保护,Lipitor的销售业绩开始经历悬崖式下跌,从2011年的95.77亿美元直接跳水至2012年的39.48亿美元,2013年继续萎缩至23.15亿美元
另外,国家已经正式启动了生物类仿制药监管准则的编制,预计年内就将向企业发布技术指南。从全球市场来看,2000-2010年,抗体药物在全球生物制药中所占份额从10.50%扩张到56.41%,成为生物制药行业中占比最大的子行业,被认为是未来生物医药领域发展的主旋律,预计2015年全球抗体药物市场规模有望达到680亿美元。其次,随着我国医药企业研发能力的不断提升,单抗仿制药在临床应用效果上也将较原研药进一步缩小。单克隆抗体药物凭借其良好的临床效果,上市以来获得了快速的发展,而国内市场在居民收入增加、新产品不断上市以及相关产品专利到期的刺激下,也获得了快速的发展。
不仅是国际市场,国内市场近年来的抗体药物市场规模也保持了较快的增长,根据南方所统计的16个重点城市(北京、长沙、成都、广州、哈尔滨、杭州、济南、南京、上海、沈阳、石家庄、天津、武汉、西安、郑州、重庆)样本医院统计数据,2013年样本医院销售的单抗产品共计12种,销售规模为16.31亿元。前瞻产业研究院认为,国产仿制药在专利解禁期来临后尽快上市,将极大提高生物药对普通百姓的可及性,从目前国内单抗仿制药的研发进展来看,更是如此。价格相对低廉、较好的用药疗效将势必带来单抗用药比率的提升。图表1:2009-2013年国内单抗市场规模及增长(单位:亿元,%)对于未来单抗仿制药市场发展,前瞻产业院认为值得期许,主要原因包括:首先,仿制药相对于原研药价格较为低廉,市场竞争力强,尤其是在需求潜力巨大的当下,对于很多消费者来说,价格高企是导致单抗不能成为主流抗肿瘤或者抗自身免疫性疾病以及其他一些疾病的主要制约因素,随着专利到期(根据相关统计,2014-2019年,美国有四个、欧洲及其他国家有6个单抗产品专利将到期。
),一大批仿制药的上市,单抗将走下神坛,虽然短时间内不能实现平民化,但市场规模的大幅增长已经可以基本确定。国内单抗市场规模快速增长 仿制药前景值得期许 2014-08-12 06:00 · 李亦奇 从全球市场来看,2000-2010年,抗体药物在全球生物制药中所占份额从10.50%扩张到56.41%,成为生物制药行业中占比最大的子行业,被认为是未来生物医药领域发展的主旋律,预计2015年全球抗体药物市场规模有望达到680亿美元。
第三,虽然目前国家还没有明确的生物仿制药研发指导原则和相关法规,但根据相关部门透漏,目前药品监管部门已经在加紧完善相关法规了,预计政策年内就会出台。目前单抗药物样本医院销售和全国销售的比例,前瞻产业研究院发布的《2014-2020年中国生物医药行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》根据上述比例关系测算出2013年国内单抗药物市场规模在33亿元左右
这也会是未来IT技术在医疗领域应用所竞争的主要方面。而这方面一直都是Cerner的弱项。这些数据的重要性是:可以在病前分析出疾病的风险,并预测未来治疗的需求所在,同时在病前锁定高风险人群,通过提前干预,降低患病风险。第二,Cerner一直非常看好西门子针对医院的财务管理方案(Soarian Financials),这些服务有助于医生通过技术手段管理财务,控制成本。此项收购对Cerner的战略意义主要有三个方面。Cerner通过此番收购可以接收西门子强有力的医院财务技术,配合公司的其他服务和产品进行整合。
最后,Cerner非常看好大数据在健康管理上的应用。这项收购会使Cerner的年收入从30亿美元增加到45亿美元左右,收购之后的Cerner业务会横跨30个国家。
此次收购在Cerner扩展未来医疗大数据分析领域非常有帮助,西门子的技术能力和医院客户资源都有助于Cerner未来拓展这一领域。同时也扩充Cerner的产品线,包括更多的医院IT服务。
近日德国西门子表示打算以13亿美元现金将其医院IT业务出售给美国电子健康档案技术服务商Cerner。首先是直接扩大业务规模。
这是美国的医疗数据公司非常想要做的,也是包括医院和保险公司在内的医疗从业者非常关注的,因为这些数据分析和预测有助于其控制成本。最主要的是,Cerner非常看好未来大数据领域的医学应用,这方面西门子的现有资源可以为其业务拓展提供支持。美国医疗IT行业的一个发展趋势是,未来针对医院的数据服务不仅来自医院数据的分析,更多的是用户健康数据的分析,这包括用户预防医学数据、健康跟踪数据、生活习惯数据。从这桩收购可以看出来,美国对医疗IT服务的核心逐渐从基本的满足医院技术上的需求,转变为更深一层帮助医院提高就医服务满意度,更了解用户需求,并辅助医院控制成本上。
西门子的考虑是这一部门的表现一直不如同类,而西门子未来希望把精力更多集中在核心业务上。而对于Cerner,医院IT业务和其核心电子健康档案服务的结合会非常紧密,西门子带来的丰富医院资源会有助于其未来在医院数据服务上的业务拓展。
这些需求促使IT公司比过去的纯粹提供技术的模式更进一层,需要通过技术手段更近地接触到患者,分析其健康风险,为医院和保险公司控制医疗成本做支持。美国医疗IT:发展重心以大数据分析和成本控制为核心 2014-08-12 06:00 · 李亦奇 德国西门子表示打算以13亿美元现金将其医院IT业务出售给美国电子健康档案技术服务商Cerner上可以看出,美国对医疗IT服务的核心逐渐从基本的满足医院技术上的需求,转变为更深一层帮助医院提高就医服务满意度,更了解用户需求,并辅助医院控制成本上
这是美国的医疗数据公司非常想要做的,也是包括医院和保险公司在内的医疗从业者非常关注的,因为这些数据分析和预测有助于其控制成本。这项收购会使Cerner的年收入从30亿美元增加到45亿美元左右,收购之后的Cerner业务会横跨30个国家。
美国医疗IT:发展重心以大数据分析和成本控制为核心 2014-08-12 06:00 · 李亦奇 德国西门子表示打算以13亿美元现金将其医院IT业务出售给美国电子健康档案技术服务商Cerner上可以看出,美国对医疗IT服务的核心逐渐从基本的满足医院技术上的需求,转变为更深一层帮助医院提高就医服务满意度,更了解用户需求,并辅助医院控制成本上。而这方面一直都是Cerner的弱项。同时也扩充Cerner的产品线,包括更多的医院IT服务。近日德国西门子表示打算以13亿美元现金将其医院IT业务出售给美国电子健康档案技术服务商Cerner。
从这桩收购可以看出来,美国对医疗IT服务的核心逐渐从基本的满足医院技术上的需求,转变为更深一层帮助医院提高就医服务满意度,更了解用户需求,并辅助医院控制成本上。而对于Cerner,医院IT业务和其核心电子健康档案服务的结合会非常紧密,西门子带来的丰富医院资源会有助于其未来在医院数据服务上的业务拓展。
第二,Cerner一直非常看好西门子针对医院的财务管理方案(Soarian Financials),这些服务有助于医生通过技术手段管理财务,控制成本。此项收购对Cerner的战略意义主要有三个方面。
西门子的考虑是这一部门的表现一直不如同类,而西门子未来希望把精力更多集中在核心业务上。这也会是未来IT技术在医疗领域应用所竞争的主要方面。